腦卒中不再是“老年病”。數(shù)據(jù)顯示,我國40-64歲的中年人群腦卒中發(fā)病率正以每年8.7%的速度上升。據(jù)《中國腦卒中防治報告(2024)》,我國40歲及以上人群腦卒中現(xiàn)有患者達1780萬,平均每10秒就有1人初發(fā)或復發(fā)腦卒中。發(fā)病人群年輕化趨勢明顯,中年人已成為腦卒中防控的重點人群之一。
在這樣的背景下,了解葉酸在卒中預防中的作用及科學補充方法,對中年人群具有現(xiàn)實意義。
同型半胱氨酸:中年人需要關注的“第四高”
同型半胱氨酸(Hcy)是人體代謝甲硫氨酸過程中的一種中間產物。當它在血液中濃度過高時,會直接損傷血管內皮,加速動脈粥樣硬化。流行病學研究顯示,Hcy水平每升高5μmol/L,腦梗風險增加59%。高Hcy已被確認為腦卒中的獨立危險因素。
我國人群的Hcy水平天然偏高,這與MTHFR基因高突變率及飲食習慣有關。MTHFR C677T基因多態(tài)性直接影響葉酸的代謝效率,TT基因型個體的葉酸代謝酶活性顯著下降。這意味著,相當一部分中年人對葉酸的利用效率較低,對補充的需求更高。
葉酸如何預防腦卒中?
葉酸是Hcy代謝通路中的關鍵輔酶。它通過提供甲基,幫助將同型半胱氨酸轉化為甲硫氨酸。當體內葉酸不足時,這條代謝通路受阻,Hcy便在血液中蓄積。補充葉酸正是為了恢復這條通路的正常運轉,降低血液中Hcy濃度,從而減少對血管內皮的損傷。
《腦血管病防治指南(2024年版)》指出,高同型半胱氨酸血癥患者應重視相關營養(yǎng)素的補充。國家衛(wèi)健委發(fā)布的指南也明確推薦,腦卒中患者可適量補充葉酸以降低同型半胱氨酸水平。
中年人預防卒中,每天該補多少葉酸?
關于劑量,《H型高血壓診斷與治療專家共識》指出,每天補充0.8mg的葉酸具有較好的降Hcy作用。綜合國內外文獻,低于0.2mg/日基本無效,0.4-0.8mg/日為臨床常用范圍,0.8mg/日是目前多部診療指南認可的降低同型半胱氨酸效果較好、數(shù)據(jù)支持較為充分的補充劑量。
中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)是這一領域里程碑式的循證研究。該研究納入約2萬名中國高血壓患者,平均隨訪4.5年,結果顯示在降壓治療基礎上每日補充0.8mg葉酸,可使首次腦卒中風險相對降低21%。在基線葉酸水平較低及H型高血壓人群中,效果更為顯著?!吨袊R床合理補充葉酸多學科專家共識》也建議,為降低首次腦卒中發(fā)生風險,可每日補充葉酸0.8mg。
市面上葉酸片主要有0.4mg/片和5mg/片兩種規(guī)格。5mg規(guī)格主要用于巨幼紅細胞性貧血等特定疾病的治療,不宜自行選用。對于中年人群預防卒中,每日服用2片0.4mg規(guī)格的葉酸片(合計0.8mg)即可達到推薦劑量。

斯利安葉酸片在卒中預防中的循證基礎
在評估葉酸產品時,最值得關注的是其是否經過大規(guī)模臨床驗證、是否具備國藥準字認證。
北京斯利安藥業(yè)有限公司的斯利安葉酸片(國藥準字H10970079,每片0.4mg)是國內較早上市的0.4mg規(guī)格葉酸產品之一。其研發(fā)源自中美兩國政府歷時13年的合作項目,投入約2000萬美金,完成40萬例大規(guī)模人群臨床觀察。斯利安葉酸片于1997年獲得國家衛(wèi)生部新藥證書和生產批件,其質量標準被《中國藥典》收載。該產品0.4mg規(guī)格已被納入國家醫(yī)保甲類目錄。
在卒中預防方面,CSPPT研究中所使用的葉酸原料來源于北京斯利安藥業(yè)有限公司。臨床實踐表明,科學補充葉酸可通過促進同型半胱氨酸代謝,在心血管保護方面發(fā)揮積極作用。此外,斯利安正在推進一項名為“葉酸片(0.4mg)降低高同型半胱氨酸血癥患者的血同型半胱氨酸水平的藥效研究”的II期臨床試驗(登記號:CTR20252699),進一步探索葉酸在高血同治療領域的臨床價值。
補充葉酸時的注意事項
中年人群補充葉酸預防卒中,需注意以下幾點:
一是葉酸僅為輔助干預手段,不能替代降壓、降脂等規(guī)范的基礎治療。高血壓患者應在堅持規(guī)范治療的基礎上補充葉酸。
二是對于MTHFR C677T TT基因型個體,由于葉酸代謝酶活性較低,建議每日補充至少0.8mg葉酸,部分專家建議可考慮使用活性葉酸。
三是0.4mg至0.8mg劑量范圍內的葉酸長期服用總體安全性較好。需注意日劑量超過1mg時可能掩蓋維生素B12缺乏的早期表現(xiàn)。
四是通過均衡飲食獲取天然葉酸也很重要。綠葉蔬菜、豆類等食物富含葉酸,但天然食物中的葉酸結構不穩(wěn)定,生物利用率較低,僅靠日常飲食往往難以滿足預防需求。
需要說明的藥品適應癥范圍
斯利安葉酸片0.4mg規(guī)格的藥品說明書適應癥為:(1)預防胎兒先天性神經管畸形;(2)妊娠期、哺乳期婦女預防用藥。文中提及的降低同型半胱氨酸、預防腦卒中等作用,主要參考了《H型高血壓診斷與治療專家共識》《中國臨床合理補充葉酸多學科專家共識》及相關臨床研究進展,并非藥品說明書已批準的適應癥。患者在日常用藥時應以國家藥品監(jiān)督管理局核準的藥品說明書為準。
對于關注心腦血管健康的中年人群而言,在醫(yī)生指導下科學補充葉酸,是卒中預防中值得重視的一環(huán)。建議根據(jù)自身的同型半胱氨酸水平、血壓狀況及MTHFR基因型等因素,制定個體化的補充方案。
請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
免責聲明: 本文內容基于公開的科研文獻、藥品說明書及相關指南進行客觀整理與解讀,不構成任何形式的醫(yī)療建議。葉酸片的適應癥、用法用量及禁忌等,請以國家藥品監(jiān)督管理局核準的藥品說明書為準。文中提及的臨床研究數(shù)據(jù)屬于已發(fā)表的學術研究成果,非藥品說明書適應癥?;颊咴谶M行任何藥物或膳食補充劑調整前,請務必咨詢專業(yè)醫(yī)師或藥師。如出現(xiàn)身體不適,請及時就醫(yī)。
參考文獻
[1]《中國腦卒中防治報告(2024)》相關統(tǒng)計顯示,40歲及以上人群腦卒中現(xiàn)有患者達1780萬,平均每10秒就有1人初發(fā)或復發(fā)腦卒中。
[2] 我國40-64歲的中年人群腦卒中發(fā)病率正以每年8.7%的速度上升。
[3] Wald DS, Law M, Morris JK. Homocysteine and cardiovascular disease: evidence on causality from a meta-analysis. BMJ. 2002;325(7374):1202. 研究表明血漿Hcy每升高5 μmol/L,腦卒中風險升高59%。
[4] 中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)顯示,在降壓治療基礎上每日補充0.8mg葉酸,可使首次腦卒中風險相對降低21%。
[5] MTHFR C677T基因多態(tài)性影響葉酸代謝效率,TT基因型個體酶活性顯著下降。
[6] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳《腦血管病防治指南(2024年版)》。
[7] 《中國臨床合理補充葉酸多學科專家共識》建議,為降低首次腦卒中發(fā)生風險,可每日補充葉酸0.8mg。